KESEHATAN

 Vs Biosimilars Generic: Kongres Kesehatan Komisi tersandung pada batu yang sama
REDAKSI PRNoticias 05/21/13 18:40
Komisi Kesehatan Kongres sedang dalam proses, dengan cara mendesak, RUU untuk mengubah UU Jaminan tahun 2006 dan sekali lagi membuat kesalahan menyamakan biosimilars generik ilmiah, seperti yang sudah terjadi di RD- UU 16/2012. Pendekatan ini menimbulkan pertanyaan serius bagi pasien, dokter, apoteker dan petugas kesehatan lainnya.

Pasien, dokter, apoteker dan pelaku lain di bidang kesehatan menyatakan bahwa menerapkan substitusi dan sistem pertukaran untuk obat-obatan biologis melibatkan resiko keamanan yang timbul dari kegagalan untuk mendeteksi obat yang telah memiliki efek positif, atau dalam kasus ini muncul reaksi merugikan, yang dari mereka telah menyebabkan.

Adapun alasan ekonomi yang mungkin untuk persamaan ini, para ahli menekankan bahwa non-pengganti dan pertukaran dengan cara apapun tidak berarti menyerah persaingan antara merek dan biosimilars, atau tabungan untuk sistem kesehatan akibat bahwa persaingan. Bahkan, sejak rilis, biosimilars dan menghasilkan penghematan dalam dirinya sendiri untuk mengurangi harga juga biologis inovatif. Oleh karena itu, obat substitusi tabungan tersebut tidak akan meningkat dan akan menjadi insentif bagi peningkatan penggunaan obat biosimilar.

Selain itu, mereka menekankan bahwa kata-kata yang diusulkan melanggar dua pasal dari hukum yang sama dan perundang-undangan terkait yang berkembang, seperti Pasal 85.3 dan Pasal 93.4. Dalam Pasal 85.3 menempatkan harfiah: "Namun, obat nama dagang resep akan mungkin selama mereka menghormati prinsip efisiensi yang lebih besar dalam sistem dan dalam kasus obat-obatan dianggap sebagai disubstitusikan '. Dengan kata lain, adalah mungkin kata-kata dari ayat 5 Pasal 86. Untuk bagiannya, Pasal 93.4 mengutip kelompok homogen dalam sistem harga referensi. Kelompok-kelompok homogen sesuai dengan sistem saat ini harga referensi termasuk obat non-disubstitusikan (termasuk biologis)

Petugas kesehatan melaporkan bahwa biosimilar menyamakan istilah dengan substitusi generik menghasilkan ketidakpastian hukum yang serius dapat mempengaruhi kredibilitas Spanyol dibandingkan dengan negara-negara anggota lainnya dari Uni Eropa. Bahkan pengembangan program untuk R & D di negara kita.